宿州市第一类医疗器械产品备案信息公示(2023年12月06日)

序号

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备案编号

型号规格

生产地址

产品描述

预期用途

发证日期

产品技术要求编号

发证机关

状态

产品有效期

批准日期

有效期起

业务类型

产品名称

1

安徽卡美医疗器械有限公司

91341302MA8PU6AX8W

薛双楷

李亚军

皖宿械备20230001

型号：通用型

规格：21cm×14cm、14cm×10cm、12cm×9cm、12cm×5cm、11cm×5cm、11cm×4cm、10cm×7cm、9cm×7cm、8cm×6cm、7cm×6cm、7cm×5cm、7cm×4cm、6cm×5cm、5cm×3cm

安徽省宿州市埇桥区城东街道经济示范园区七匹狼一号厂房二层a1室

由无纺布背衬层、凝胶层（凝胶层由甘油、聚丙烯酸钠、酒石酸、甘羟铝、二钠盐、纯净水、杰马BP、色素、食用香精组成）和聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分。不含有《一类目录》所列成分非无菌产品。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于体表完整皮肤

2023年12月06日

皖宿械备20230001

宿州市市场监督管理局

有效

3年

2023年12月06日

2023年12月06日

变更

医用退热贴

2

安徽威军防护用品有限公司

91341302MA8NM2XAX8

许威威

杨立钧

皖宿械备20220013

型号：长袍式（规格：170cm、175cm、180cm、185cm）；

型号：连体式（规格：160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm、190cm、195cm、200cm）

安徽省宿州市埇桥区桃园镇吕寺村206国道吕寺工业园68号1号楼一层、二层

采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2022年 09月15日

皖宿械备20220013

宿州市市场监督管理局

无效

3年

2023年12月06日

2023年12月06日

注销

隔离衣