宿州市市场监管局对萧县开展医疗器械飞行检查

为加强医疗器械流通、使用环节市场秩序，严厉打击违法经营和使用医疗器械行为，9月13日至17日，市局医疗器械科联合各县区局监管人员、执法人员对萧县开展飞行检查，此次飞行检查共分为2个检查组，检查时间持续5天。

此次检查随机抽取辖区内医疗器械经营企业（包括医疗器械网络销售企业）、医疗器械使用单位（包括公立医疗机构、民营医疗机构）。飞行检查中事先不通知企业，不透露检查信息，直奔现场检查。检查时以质量管理制度建立执行情况、医疗器械购销渠道和票据管理，进货查验记录、购销记录真实完整性、计算机系统配备和使用情况、需冷藏保存的体外诊断试剂全链条冷链管理情况、建立和保存植入和介入类医疗器械使用记录情况、大型设备定期校验、维护、保养情况等。

此次飞行检查，共检查医疗器械使用单位9家，医疗器械经营企业12家。其中限期整改13家，移交县局立案查处5家。通过检查，强化了医疗器械经营使用监督管理，进一步规范了医疗器械使用经营行为，确保人民群众用械安全，促进市场监管工作高质量发展。