【其他权力】宿州市第一类医疗器械产品备案信息公示

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备案编号

型号规格

生产地址

产品描述

预期用途

发证日期

产品技术要求编号

发证机关

状态

产品有效期

批准日期

有效期起

业务类型

产品名称

1

安徽卡美医疗器械有限公司

91341302MA8PU6AX8W

薛双楷

李亚军

皖宿械备20230001

型号：通用型

规格：21cm×14cm、14cm×10cm、12cm×9cm、12cm×5cm、11cm×5cm、11cm×4cm、10cm×7cm、9cm×7cm、8cm×6cm、7cm×6cm、7cm×5cm、7cm×4cm、6cm×5cm、5cm×3cm

安徽省宿州市埇桥区城东街道经济示范园区七匹狼一号厂房二层a1室

由无纺布背衬层、凝胶层（凝胶层由甘油、聚丙烯酸钠、酒石酸、甘羟铝、二钠盐、纯净水、杰马BP、色素、食用香精组成）和聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分。不含有《一类目录》所列成分非无菌产品。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

2023年10月31日

皖宿械备20230001

宿州市市场监督管理局

有效

3年

2023年10月31日

2023年10月31日

变更

医用退热贴

2

安徽天耘医疗器械有限公司

91341321MA2RJ2856G

朱晓肸

权晨

皖宿械备20180024号

ZY-普通型（120g、160g、200g、240g、280g、320g）

砀山县经济开发区二期标准化厂房12#楼

由降温物质（水、冰、冰沙）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。

 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

2023年10月26日

皖宿械备20180024号

宿州市市场监督管理局

有效

2年

2023年10月26日

2023年10月26日

变更

医用冰垫