宿州市市场监督管理局关于宿州市政协六届二次会议第53号提案的答复

周烨苓委员：

您提出的“关于加强我市中药产业发展的建议”，我局领导高度重视，召开专门会议进行安排。现结合本部门职能职责和近相关工作开展情况，答复如下：

一、部门职能职责情况

根据“三定方案”，宿州市市场监督管理局设置中药和化妆品安全监督管理科，负责全市中药和民族药的监督管理工作。主要职责是监督实施有关中药、民族药质量管理规范，组织实施中药流通、使用环节监督检查，依法查处相关违法行为，协助上级落实关于中药生产监督管理方面的工作。设置宿州市食品药品检验检测中心，具体负责中药材、中药饮片、中成药的监督抽样和检验检测工作，承担中药有关课题的科研工作。

二、相关工作开展情况

一是服务中药产业传承创新发展。2022年8月，市政府印发《宿州市“十四五”药品安全发展规划》，其中明确要支持中药企业提高智能化水平，运用现代信息技术，提升中药产品质量。推动地方特色中药材（植物原料）在食品和化妆品中的开发应用。拟定艾叶、艾绒、艾条生产工艺规范化、质量控制等指导性原则，鼓励医疗器械企业申报灸疗器具、设备，延伸艾草产品产业链条，服务我市乡村振兴战略。

二是加强中药质量监管。推进我市“十大皖药”产业示范基地建设，重点培育1至3家省级基地，着力强化中药源头质量管理和控制。加强对中药流通、使用环节的质量监督管理，严厉打击违法违规行为。每年定期组织开展中药质量安全状况风险分析评估，实施中药安全信用监管。督促中药企业落实质量安全主体责任。

三是开展中药材标准等相关课题研究。“安徽省食品药品检验研究院宿州工作站”，本月底将在市食品药品检验检测中心挂牌运行。宿州市中药标本馆将于6月底前完成建设。2022年，宿州市食品药品检验检测中心承担的香茶菜、甜叶菊、天胡荽、赶黄草等4个品种的省级中药材标准编制工作已顺利通过省级专家评审，将于近期由安徽省药品监管局统一集中发布。

四是组织开展中药饮片专项检查。近年来，宿州市市场监管局在年初制定的工作计划中都会明确，要加强对中药饮片流通市场的专项检查，严厉打击违法违规经营行为，确保人民群众用药安全。2023年的药品安全春风行动，聚焦新冠病毒感染治疗中药协定处方品种，以药品零售企业、医疗机构的中药饮片是否从合法渠道购进、是否索取合法票据和检验合格证明、中药饮片仓储条件是否符合要求、是否存在销售使用霉烂变质中药饮片、是否存在以中药材冒充中药饮片等行为，医疗机构自行炮制的中药饮片是否符合相关法律法规要求，开展煎煮中药汤剂服务的医疗机构是否符合《医疗机构中药煎药室管理规范》要求等为重点，切实加强监督检查和监督抽样工作。共检查中药饮片经营企业288家次、医疗机构142家次，其中，责令限期整改50家次。

五是强化中药质量监测。“十三五”期间，宿州市市场监管局累计完成药品国家评价性抽验10批次、省级监督抽检4861批次、市级监督抽检255批次，检验结果合格率达98%。2023年一季度，全市新冠病毒感染治疗中药协定处方品种的专项抽检10批次，目前已送至宿州市食品药品检验检测中心，待检验。

办复类别：B类

联系单位：宿州市市场监督管理局

联系电话： 0557-3060964

宿州市市场监督管理局

2023年5月8日