宿马园区开展医用橡胶手套质量监管专项检查

近日，根据市局《关于加强医用橡胶手套质量监管的通知》的要求，宿马分局积极部署，在辖区范围内开展了专项监督检查。

此次检查，从经营企业和使用单位是否履行进货查验义务入手，重点检查了经营和使用单位是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医用橡胶手套，进口的医用橡胶手套是否具有产品注册证和通关单，发现医用橡胶手套不良或可疑事件时，是否及时向医疗器械不良事件监测技术机构报告等问题。截至目前，分局共出动执法车辆4台次，执法人员13人次，检查使用单位3家，经营企业6家，发现一家经营企业存在拆零销售不规范的行为，执法人员已责令其现场整改。

下一步，分局执法人员将在大力宣传《医疗器械经营质量管理规范》的前提下，进一步加大监督检查和现场指导的力度，严厉打击违法违规行为，维护市场公平竞争的秩序，确保医疗器械经营使用单位全面落实主体责任。