宿州市2024年第一类医疗器械生产备案期末实有信息公示

序号

企业名称

备案编号

发证日期

发证机关

生产范围

生产地址

1

安徽健业医疗科技有限公司

皖宿药监械生产备20240003号

2024-12-03

宿州市市场监督管理局

2017版目录：Ⅰ-09-02温热（冷）治疗设备/器具|Ⅰ-09-03光治疗设备|Ⅰ-14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械|Ⅰ-14-12造口、疤痕护理用品|Ⅰ-14-15病人护理防护用品|Ⅰ-18-01妇产科手术器械|Ⅰ-20-03中医器具

安徽省宿州市砀山县开发区二期标准化厂房12栋

2

安徽华康高科生物医疗有限公司

皖宿药监械生产备20170001号

2024-08-15

宿州市市场监督管理局

2002版目录：Ⅰ-6856-2病床
2017版目录：Ⅰ-04-13外固定及牵引器械|Ⅰ-15-02诊疗台|Ⅰ-15-03医用病床|Ⅰ-15-05患者转运器械|Ⅰ-18-05妇产科承载器械

安徽省宿州市经济技术开发区金江路南

3

安徽智博生物科技有限公司

皖宿药监械生产备20240002号

2024-05-24

宿州市市场监督管理局

2017版目录：Ⅰ-17-09口腔治疗辅助材料

安徽省宿州市萧县黄口镇镇北社区居民委员会西

4

宿州市紫盛医疗器械有限公司

皖宿药监械生产备20240001号

2024-04-29

宿州市市场监督管理局

2017版目录：Ⅰ-14注输、护理和防护器械|Ⅰ-14-16其它器械

安徽省宿州市经开区鞋城七路588号

5

安徽华康药业有限公司

皖宿药监械生产备20190002号

2024-01-11

宿州市市场监督管理局

2002版目录：Ⅰ-6823-7超声辅助材料|Ⅰ-6840 （诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）
2017版目录：Ⅰ-06-08超声影像诊断附属设备|Ⅰ-6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）

安徽省宿州市经济技术开发区金江路南侧

6

安徽百通达科技医疗用品有限公司

皖宿药监械生产备20190001号

2023-08-17

宿州市市场监督管理局

2002分类目录 Ⅰ类：6864-1-防护用品         2017分类目录  Ⅰ类：14-14-医护人员防护用品

宿州市灵璧县经济开发区北部新区

7

宿州市畅大医疗器械有限公司

皖宿药监械生产备20170006号

2023-08-11

宿州市市场监督管理局

2002版分类目录 Ⅰ类：6856-2病床  2017版分类目录Ⅰ类：15-03医用病床，15-05患者转运器械

安徽省宿州市灵璧县渔沟镇马集村S233省道旁

8

宿州市砭力医疗器械有限公司

皖宿药监械生产备20210004号

2023-08-10

宿州市市场监督管理局

2002版目录：Ⅰ-6827-3中医器具
2017版目录：Ⅰ-20-03中医器具

安徽省宿州市灵璧县高楼镇营西村营西庄营西村委会西700米

9

安徽安成橡塑科技有限公司

皖宿药监械生产备20180005号

2023-07-11

宿州市市场监督管理局

2002分类目录：Ⅰ类:6864-1-防护用品；2017分类目录：Ⅰ类14-14医护人员防护用品

安徽省宿州市萧县经济开发区

10

安徽锦昕医疗用品有限公司

皖宿药监械生产备20200007号

2023-05-30

宿州市市场监督管理局

2017版目录：Ⅰ-14-14医护人员防护用品|Ⅰ-14-15病人护理防护用品

安徽省宿州市马鞍山现代产业园区二期标准化厂房3号楼五楼、一楼东侧

11

泰若五号（宿州）智能制造有限公司

皖宿药监械生产备20230003号

2023-04-28

宿州市市场监督管理局

2017版目录：Ⅰ-14-14医护人员防护用品

安徽省宿州市宿马园区宿马大道北侧智能终端产业园C11栋

12

宿州市瑞普生医疗科技有限责任公司

皖宿药监械生产备20160003号

2023-03-31

宿州市市场监督管理局

2017版目录：Ⅰ-14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械

安徽省宿州市埇桥区城东街道经七路青网科技园二期4栋501号

13

安徽灵春医用耗材有限公司

皖宿药监械生产备20220002号

2023-02-08

宿州市市场监督管理局

2017版目录：Ⅰ-14-14医护人员防护用品|Ⅰ-22-11采样设备和器具

安徽省宿州市灵璧县灵城镇南部经济开发区标准化厂房1栋2号

14

宿州裕昕纺织科技有限公司

皖宿药监械生产备20230001号

2023-02-08

宿州市市场监督管理局

2017版目录：Ⅰ-14-14医护人员防护用品

安徽省宿州市经开区鞋城二路2658号

15

安徽和佳医疗用品科技有限公司

皖宿药监械生产备20170007号

2023-01-04

宿州市市场监督管理局

2017版目录：Ⅰ-14-14医护人员防护用品

安徽省宿州市泗县经济开发区潼河路与国道343交叉口西南侧

16

宿州市百士泰卫生材料有限公司

皖宿药监械生产备20220005号

2022-10-31

宿州市市场监督管理局

2017版目录：Ⅰ-14-16其它器械

安徽省宿州市经开区鞋城七路与人民路交叉口东南角百合鞋业南楼213-217号

17

泗县维鸿医疗器械有限公司

皖宿药监械生产备20220003号

2022-10-28

宿州市市场监督管理局

2017版目录：Ⅰ-14-14医护人员防护用品

安徽省宿州市泗县泗县开发区管委会南柳路与朝阳路交叉口西二百米路北鼎尊服饰院内

18

安徽天耘医疗器械有限公司

皖宿药监械生产备20180002号

2022-09-08

宿州市市场监督管理局

2017版目录：Ⅰ-02-01手术器械-刀|Ⅰ-02-05手术器械-镊|Ⅰ-09-01电疗设备/器具|Ⅰ-09-02温热（冷）治疗设备/器具|Ⅰ-14-04止血器具|Ⅰ-14-06与非血管内导管配套用体外器械|Ⅰ-14-10创面敷料|Ⅰ-14-11包扎敷料|Ⅰ-14-14医护人员防护用品|Ⅰ-14-15病人护理防护用品|Ⅰ-14-16其它器械|Ⅰ-15-03医用病床|Ⅰ-15-05患者转运器械|Ⅰ-16-03视光设备和器具|Ⅰ-17-04口腔治疗器具|Ⅰ-18-01妇产科手术器械|Ⅰ-20-03中医器具

砀山县经济开发区二期标准化厂房12#楼

19

宿州千鹤卫生用品有限公司

皖宿药监械生产备20200001号

2022-04-14

宿州市市场监督管理局

2017版目录：Ⅰ-14-14医护人员防护用品

安徽省宿州市灵璧县经济开发区奇石大道南平山路东

20

安徽省江海医疗器械有限公司

皖宿药监械生产备20170005号

2022-03-30

宿州市市场监督管理局

2002版目录：Ⅰ-6854-14手动手术台床|Ⅰ-6856-2病床
2017版目录：Ⅰ-15-02诊疗台|Ⅰ-15-03医用病床|Ⅰ-15-05患者转运器械|Ⅰ-18-05妇产科承载器械

安徽省宿州市灵璧县下楼镇工业园区

21

宿州市金朋医疗器械有限公司

皖宿药监械生产备20160001号

2022-02-08

宿州市市场监督管理局

Ⅰ类:6854-2-手术、诊疗用床（台），6854-4-病人转运装置，6856-1-病房用病床，6856-3-病人移动辅助设备

安徽省宿州市灵璧县夏楼镇夏楼工业园北部100米

22

安徽新亿盛医疗科技有限公司

皖宿药监械生产备20210005号

2021-07-08

宿州市市场监督管理局

2002版目录：Ⅰ-6864医用卫生材料及敷料
2017版目录：Ⅰ-14-14医护人员防护用品

安徽省宿州市泗县潼河路与G343交叉口路北999号

23

安徽攀望科技有限公司

皖宿药监械生产备20180004号

2020-12-29

宿州市市场监督管理局

2002版分类目录Ⅰ类: 6866-9 一般医疗用品；2017版分类目录Ⅰ类: 14-14-04 手部防护用品

安徽省宿州市灵璧县北部开发区黑河路与红石山路交叉口东200米

24

宿州巴久生物科技有限公司

皖宿食药监械生产备20200015号

2020-12-25

宿州市市场监督管理局

2017版分类目录 Ⅰ类：22-11-09 其他样本采集器具

安徽省宿州市埇桥区朱仙庄镇塔桥村路东组100号

25

宿州市鸿正服装服饰有限责任公司

皖宿药监械生产备20200002号

2020-03-04

宿州市市场监督管理局

2002版分类目录 I类：6864 医用卫生材料及敷料  2017版分类目录 I类：14-14-03 隔离衣帽

安徽省宿州市埇桥区北二环路鸿正服装工业园

26

宿州喆氏智能科技有限公司

皖宿药监械生产备20180003号

2018-09-10

宿州市市场监督管理局

Ⅰ类:6856-3-病人移动辅助设备

宿州市萧县白土镇董店村天门路西侧S301南侧