7月24日起宿州市市场监督管理局宿马分局开展医疗器械安全检查活动,通过全面排查购销渠道、生产、经营、使用、贮存是否合规,来强化企业主体责任落实,保障公众用械安全。
此次检查中,执法人员从医疗器械采购的渠道是否合法入手,认真检查了贮存、使用、销售的医疗器械索证索票是否齐全,需要冷藏的医疗器械是否按照产品要求的条件进行贮存,需维护保养的医疗器械是否按照要求维修保养,废弃的医疗器械是否合规处理。
此次检查共出动执法人员10人次,出动执法车辆5车次,共检查医疗器械经营销售单位14家次,其中药店10家,村卫生室3家,生产企业1家,共发现问题共计个10个,其中医疗器械的维护、保养记录不完善3个,医疗器械废弃物记录不齐全2个,冷藏温度不达标5个。针对上述问题,执法人员分别采取现场指导整改,跟踪监督整改的方式消除问题隐患。截止7月29日,上述问题已全部整改完毕。