萧县市场监督管理局“以查促管”筑牢医疗器械安全防线

为进一步加强医疗器械质量安全监管，保障公众用械安全，萧县市场监管局对辖区内医疗器械经营企业和使用单位开展全面检查。

查资质，严把市场准入关。执法人员严格审查医疗器械经营企业和使用单位资质，仔细查验医疗器械经营企业许可证、第二类医疗器械经营备案、医疗器械注册证等相关证件。经检查，相关单位均持有有效证件，经营和使用行为合法合规。

查产品，严控器械质量关。认真核对产品进货渠道、验收记录以及包装、标签和说明书。针对植入性医疗器械、体外诊断试剂等高风险产品进行重点排查，所查产品进货渠道清晰，验收流程规范，来源可追溯，质量有保障。

查储存，严守条件规范关。重点检查仓储环境的温湿度控制及记录、防护设施运行情况等。

2025年，检查医疗器械经营、使用单位1642家次，查处违法违规23家。下一步，萧县市场监管局将持续加大监管力度，切实保障公众用械安全，推动医疗器械市场健康有序发展。