为加强全县药品经营许可的监督管理,做好《药品经营许可证》有效期届满换证工作,规范药品经营,避免资源浪费,近期,泗县市场监管局药化股坚持便民利民,开展针对相关药品经营企业集中换证现场指导,助力经济社会高质量发展。
执法人员依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,从制度管理、档案管理、人员管理、购销存管理等方面进行了全方位、全项条款检查;执法人员核对相关不合格项目,并出具检查报告;同时,结合高温季节对阴凉、冷藏、冷冻药品进行专项检查和技术指导。
检查人员通过采取查看现场、查阅资料、现场提问等方式,从证照、主要管理人员资质、药品经营质量管理体系文件,药品采购、验收、陈列、养护、设施设备、人员培训等方面逐项对照核查,指导整改规范,确保主体符合换证条件。全县78家药品经营企业需要换证,目前已现场检查指导60余家。
下一步,泗县市场监管局将始终坚持公正透明,积极做好指导帮扶工作,严格按照标准要求做好材料审核、现场检查、整改复核,确保换证工作有序推进,规范药品经营,促进经济社会高质量发展,增强群众的满意度。