为进一步规范医疗器械经营行为,保障医疗器械质量安全,近日,泗县市场监督管理局对辖区内医疗器械批零兼营企业开展专项监督检查。
本次检查重点围绕企业经营资质、质量管理体系、产品追溯系统等方面展开。执法人员通过查阅档案、现场检查等方式,重点核查了企业是否建立并执行进货查验记录制度、销售记录制度,是否配备符合产品特性的贮存设施设备,以及运输条件是否符合要求等内容。特别是对高危三类医疗器械的储存和运输管理进行了严格检查。
下一步,泗县市监局将持续加强对医疗器械批零兼营企业的监督检查力度,督促企业严格落实主体责任,切实保障医疗器械质量安全。