为切实规范药械化不良反应(事件)监测,及时、有效地控制风险,埇桥区市场监管局持续高质量推进药械化不良反应监测工作,稳步提升不良反应报告质量。今年以来,共审核药品不良反应病例报告502份,医疗器械不良事件监测报告178份,化妆品不良反应监测报告156份。
该局联合卫健部门形成定期通报制度和风险会商办法,构建“市场监管、卫健部门、医疗机构”横向监测网络,由专职人员负责监测工作的指导和汇总上报。对监测单位工作落实情况开展督导检查和业务指导,增强监测单位的报告意识。组织集中培训,对相关业务知识及法律法规进行解读。对监测单位在日常上报工作中存在的问题及时解答指导,确保监测报告规范、完整、真实。
在加强宣传引导方面,该局通过多种形式,向公众科普宣传安全用药用械用妆和“两品一械”不良反应(事件)监测知识,提高群众对药械化不良反应(事件)的认识。同时,持续提升药械化不良反应监测工作能力,确保药械化不良反应监测工作有序开展。