灵璧县开展暑期青少年近视防治医疗器械质量安全专项整治

为进一步加强青少年近视防治相关医疗器械质量安全监管，保障青少年学生群体合法权益。近期，灵璧县市场监督管理局开展暑期青少年近视防治医疗器械专项整治行动。

一、强化执法检查。执法人员以学校以及其周边眼镜经营门店为重点区域，重点检查眼镜制配单位是否按要求配备相应的计量器具，使用的强制检定工作计量器具是否检定，焦度计、验光仪、验光镜片箱等强检计量器具是否在检定周期内合法使用。 以重点品种软性角膜接触镜（隐形眼镜、美瞳）及其护理液、眼用粘弹剂等产品为主要检查对象，重点检查是否经营或使用未取得产品注册证或备案凭证的医疗器械产品；购进医疗器械是否建立执行进货查验制度；医疗器械标签标识是否符合规定；认真核对企业索证索票情况，仔细查看相关产品注册信息，详细了解相关产品销售和售后服务管理情况等。

二、强化线上检查。在开展线下检查的同时，加强对“美团”“饿了么”等网络平台的监测力度，重点监测未按照《医疗器械网络销售监督管理办法》展示产品信息和销售未经注册的隐形眼镜等行为，对检查中发现的问题，要求企业限期整改，并督促企业对发现的医疗器械不良事件进行监测和上报。

三、强化教育宣传。在检查过程中，执法人员向企业负责人和从业人员发放《医疗器械监督管理条例》、《灵璧县实施新修订医疗器械经营质量管理规范提示告知书》，点对点进行法规宣传，面对面地进行答疑解惑，督促经营企业依法依规经营相关医疗器械。发放《医疗器械监督管理条例》30册，《灵璧县实施新修订医疗器械经营质量管理规范提示告知书》16份，向20余名从业人员进行医疗器械法规的宣传培训，有效提升了从业人员的法律意识。

截至目前，已检查眼镜店6家，下达责令改正通知书2份。下一步，灵璧县市场监管局将持续加大对青少年近视防治医疗器械经营企业及使用单位的监督检查，督促相关单位落实主体责任，消除潜在风险隐患，筑牢安全防护网确保青少年群体用械安全及身心健康。