宿州市市场监督管理局来灵开展医疗器械四级监管经营企业监督检查

为认真落实《安徽省医疗器械经营分级监管实施细则》，按照“风险分级、科学监管、动态调整、提升效能”的原则，2024年4月3日，宿州市市场监督管理局医疗器械监管科一行来灵开展医疗器械四级监管经营企业监督检查，县市场局分管副局长及业务股室陪同检查。

检查组重点对四级监管企业上年度违法违规问题整改落实情况开展“回头看”，同时现场按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，细致查看了企业人员与培训、设施与设备、采购渠道、进货查验记录及销售记录、运输和储存条件等制度执行情况。

经查，部分企业对上年度存在的违法违规问题仍存在未整改或整改落实不到位等现象。对上述情况，检查组严格按照“四个最严”的要求，坚决予以立案查处。此次检查共查经营企业6家，责令整改1家，立案1起。

下一步，灵璧县市场监管将加强对问题企业的责改回查，确保实现整改复查闭环管理，逐步提升医疗器械经营企业规范水平。