灵璧县市场监管局“三个坚持”深入推进医疗器械经营企业摸底排查整治工作

为摸清监管底数，提升监管效能，消除潜在风险隐患，灵璧县市场监管局“三个坚持”，积极推进辖区医疗器械经营企业摸底排查整治工作，取得一定实效。

一是坚持摸清底数，加强空壳、僵尸企业清理退出。建立县、所协同联动监管机制，由县局对辖区经营企业名单进行首次清理确认，基层所根据确认名单开展二次实地走访摸排，最后督促企业携带证照到县政务窗口申请注销。

二是坚持问题导向，强化企业规范经营。结合“药品安全春风行动”，以有无提供虚假资料、有无擅自变更经营场所与库房地址、有无超范围经营、有无未经备案开展网络销售等行为为问题导向认真展开排查，达到查处一批，规范一批，震慑一片的目的。

三是坚持企业自查自改，压实主体责任落实。督促企业认真开展自查自改，制定有效整改措施，完善经营质量管理制度，变被动接受监管向主动规范转变，切实压实主体责任。对未在3月31日前提交质量管理体系年度自查报告的企业，限期改正，逾期依法予以处罚，同时列入年度重点监管对象。

截止目前，共收到医疗器械经营企业自查报告302份，排查医疗器械经营企业187家，注销空壳、僵尸企业14家。