灵璧县市场监督管理局“三项举措”扎实开展医用康复医疗器械专项检查

为加大医用康复医疗器械监管力度，切实保障特定人群用械安全，近期，灵璧县市场监督管理局“三项举措”扎实开展医用康复器械专项检查。

一是梳理涉械单位，明确重点品种。通过认真梳理，明确以医用康复器械经营企业、综合医院、康复机构等为重点检查单位，以助听器、助视器、脊柱矫形器、运动康复训练器械、轮椅等残疾人辅助、康复用医疗器械为重点品种，做到目标明确，有的放矢。

二是突出检查重点，防范化解风险。现场重点查看经营者证照是否齐全，医疗器械的购进渠道是否合法，产品合格证明文件是否齐全，是否严格查验了产品说明书、标签与注册证或备案凭证的一致性；是否建立进货查验记录等内容。认真排查风险，严惩违法违规行为，跟进问题整改落实，实行风险销号制。

三是加强责任前移，督促尽责担当。检查结束后，针对发现的问题，组织开展了辖区医用康复涉械经营、使用单位医疗器械法律法规知识培训，提升其医疗器械质量管理水平，强化守法意识，督促落实主体责任，做到尽责担当。

截止目前，共检查经营、使用单位14家，立案1起。进一步规范了医用康复医疗器械经营使用行为，有效净化了市场环境。