灵璧县市场监督管理局“三步走”开展医疗器械批发企业专项检查行动

近日，灵璧县市场监督管理局“三步走”开展医疗器械批发企业检查。

一是强化企业自查，落实主体责任。制定下发《医疗器械经营企业自查清单》，要求企业对照清单逐条逐项查找隐患，整改问题，挂账销号，夯实企业质量安全主体责任。

二是突出监管重点，驱动风险治理。以购、销、存记录能否实现产品溯源追踪为主线，深挖供货方和购货方的合法性；以库房储存养护是否规范，细查有无过期失效及未按规定贮存的医疗器械等为重点监管内容和重点风险环节，严防潜在隐患，消除化解风险。目前，在检查过程中发现，部分批发企业存在销售记录不全，供货方资质索取不完整等现象。

三是汇总发现问题，落实企业整改。根据检查发现的缺陷问题，逐一建立风险隐患清单，实行限期整改闭环销号管理制度，确保隐患整改到位。截至目前已检查批发企业3家，排查风险点4个，落实整改问题3个。

下一步，灵璧县市场监督管理局以药品安全巩固提升行动为，继续深入推进医疗器械质量安全专项整治工作，确保群众用械安全有效。