灵璧县市场监督管理局扎实开展新《规范》宣贯 筑牢网络销售安全防线

《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）将于2025年10月1日起施行。为进一步提升医疗器械网络销售质量管理水平，强化企业落实质量安全主体责任，7月15日灵璧县市场监管局举办了《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训会。辖区各基层所监管人员、网络销售企业代表共50余人参训，分管副局长朱开颜做动员讲话。

培训主要围绕着新《规范》出台背景、《规范》与《医疗器械经营质量管理规范》之间关系、企业应如何落实执行新《规范》以及网络销售常见违法违规行为等内容进行解读。现场通过理论讲解、案例分析、交流互动等方式，让参训人员快速掌握了网络销售基本知识和风险点，进一步夯实了执法人员的监管能力，同时也有效提升了企业合规经营理念。

会议强调，新《规范》既是网络销售经营者落实主体责任的“指导书”，也是监管人员执法的“工具书”，各企业要认真学习，深刻领悟，扎实落实，尽快适应新《规范》新要求。

会议要求，各企业要以此次培训为契机，对照新《规范》标准，推动质量自查工作的再开展，再深入，再整改，确保建立健全与新《规范》相适应的质量管理体系并保证有效运行。

下一步，灵璧县市场监管局将推行“三步走”多维模式，即企业自查、监督检查和规范提升，深入推进新《规范》宣贯工作的落地见效。