萧县市场监督管理局扎实开展医疗器械质量安全监督检查工作

为加强医疗器械经营企业和使用单位监管，护航辖区群众用械安全，萧县市场监管局扎实开展医疗器械质量安全监督检查工作。

强化质量管控。以集采中选品种、无菌和植入类、青少年近视防治类、医疗美容等医疗器械为重点。执法人员深入医疗机构、零售药店等场所，重点检查经营企业是否未经许可从事医疗器械经营；运输、储存条件是否符合标签标识要求；是否经营过期、失效、淘汰的医疗器械等问题。发现质量管理不规范问题，责令单位限期整改，并对整改情况进行“回头看”，确保问题整改到位。

从严把关源头。规范医疗器械备案管理工作，对新开办的医疗器械经营企业备案资料进行全面、细致核查。重点审查企业的经营场所、仓储条件、质量管理制度、人员资质等是否符合要求，确保备案信息真实、准确，并做好现场核查记录。

巩固安全防线。积极构建医疗器械安全社会共治格局，面向广大群众开展科普宣传，通过进社区、进广场等方式，发放宣传资料，讲解医疗器械安全使用知识，普及辨别假冒伪劣医疗器械的方法，引导群众科学、合理使用医疗器械。同时，畅通投诉举报渠道，鼓励群众积极参与医疗器械安全监督。