泗县市场监督管理局开展医疗器械生产企业监督检查工作

为进一步强化医疗器械生产企业产品质量管理，督促医疗器械生产企业落实质量安全主体责任，近日，泗县市场监督管理局对辖区内医疗器械生产企业开展监督检查工作。

此次以辖区内两家第一类医疗器械生产企业为检查对象，重点检查企业质量管理体系文件执行情况、原材料采购管理、生产检验设备的配备和完好性、生产记录、销售记录、仓库管理状况等内容。督促企业应当严格按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，全面梳理规范，落实产品质量安全的主体责任，持续保证质量管理体系有效运行。

截至目前，已对辖区内医疗器械生产企业完成全覆盖检查。下一步，泗县市场监督管理局将进一步加大检查力度及频次，不断夯实企业主体责任，强化医疗器械生产企业产品源头管理，全方位筑牢医疗器械安全底线，有效保障群众用械安全。