宿州市第一类医疗器械产品备案信息公示（8.23）

序号

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备案编号

型号规格

生产地址

产品描述

预期用途

发证日期

产品技术要求编号

发证机关

状态

产品有效期

批准日期

有效期起

业务类型

产品名称

1

安徽健业医疗科技有限公司

91341321MADQ6X867C

王兆磊

权晨

皖宿械备2024006

方形：20mm×20mm、25mm×25mm、40mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×50mm、50mm×70mm、55mm×70mm、60mm×60mm、60mm×70mm、65mm×95mm、70mm×70mm、70mm×95mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、 90mm×90mm、90mm×120mm 、100mm×100mm、100mm×120mm、100mm×130mm、110mm×110mm、110mm×140mm、120mm×120mm、120mm×150mm、130mm×130mm、140mm×140mm、150mm×150mm、150mm×180mm、150mm×190mm、160mm×170mm、160mm×180mm、130mm×180mm、95mm×125mm、95mm×140mm。

圆形：Ф20mm、Ф25mm、Ф30mm、Ф40mm、Ф50mm、Ф60mm、Ф70mm、Ф80mm、Ф90mm、Ф100mm、Ф110mm、Ф120mm。

安徽省宿州市砀山县开发区二期标准化厂房12号楼101室

产品由球状体（钢珠）和医用胶布（以无纺布为基材，上涂压敏胶制成）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。

 贴于人体穴位处，进行外力刺激。

2024-08-09

皖宿械备2024006

宿州市市场监督管理局

有效

2年

2024-08-20

2024-08-09

变更

穴位压力刺激贴

2

安徽健业医疗科技有限公司

91341321MADQ6X867C

王兆磊

权晨

皖宿械备20240011

3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、

11ml、12ml、13ml、14ml

15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、21ml、22ml、23ml、24ml、25ml、26ml、27ml、28ml、29ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、110ml、120ml、130ml、

140ml、150ml、160ml、170ml、180ml、190ml、

200ml、250ml、300ml、

350ml、400ml、450ml、

500ml、600ml、650ml、

700ml、750ml、800ml、

850ml、900ml、950ml、1000ml。

安徽省宿州市砀山县开发区二期标准化厂房12号楼101室

产品由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。采用高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。

用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。

2024-08-19

皖宿械备20240011

宿州市市场监督管理局

有效

3年

2024-08-019

2024-08-19

核发

一次性使用中药阴道冲洗器

3

安徽健业医疗科技有限公司

91341321MADQ6X867C

王兆磊

权晨

皖宿械备20240012

规格：1号罐58mm、2号罐50mm、3号罐40mm、4号罐35mm、5号罐25mm、6号罐20mm、异型关节罐40mm、异型关节罐35mm。（尺寸为罐体内径，允许误差±3mm）。

安徽省宿州市砀山县开发区二期标准化厂房12号楼101室

产品由罐体和释放压力的阀体组成。

以化学反应发热、燃烧或手动方式产生负压的罐状器具。

用于拔罐疗法。

2024-08-19

皖宿械备2024012

宿州市市场监督管理局

有效

2年

2024-08-19

2024-08-19

核发

负压拨罐器