经开区分局开展二类高频射频用电极类产品风险隐患排查

为加强二类高频射频用电极类医疗器械质量安全监管，及时排查化解产品风险隐患，保障群众用械安全，近日，经开区分局开展二类高频射频用电极类产品风险隐患排查。

本次排查主要聚焦医疗器械使用单位，摸排涉及二类高频射频用电极类产品使用单位清单，重点检查产品是否具备合法有效的注册证明、是否存在高类低报行为、医疗器械说明书是否完整标注配套机型和操作说明；核查产品购进渠道、索证索票及储存条件，排查是否存在超适用范围使用等违规行为。同时督促医疗器械使用单位建立健全医疗器械使用管理制度，规范操作流程，切实落实质量安全主体责任。

下一步，经开区分局将持续加强医疗器械风险监测，常态化排查化解医疗器械质量安全风险，切实保障群众用械安全。