高新区市场监管分局开展医疗器械流通使用单位数据完整性专项检查工作

为加强并规范医疗器械流通、使用环节市场秩序，严厉打击违法违规经营和使用医疗器械行为，高新区市场监管分局开展了医疗器械流通使用单位数据完整性专项检查，排查安全隐患，确保园区群众用械安全有效。

此次检查重点查看医疗器械经营使用单位是否建立质量管理体系文件；是否建立并执行医疗器械进货查验记录制度，是否按规定建立并执行销售记录制度，记录事项是否真实、准确、完整和可追溯。

    截至目前，共检查辖区内医疗器械经营使用单位14家次，发现4家存在医疗器械购销制度落实不到位，执法人员已下达责令改正通知书。通过此次检查，全面提升了涉械单位风险管理意识和质量管控能力，切实保障园区人民群众用械安全。