近日,江苏振远同康医药连锁有限公司慧宇药房因经营发展需要,申请变更药品经营地址。由于企业对药品经营场所布局规范不熟悉,新址场地分区、陈列设施、阴凉区设置、标识标牌、处方药分类分区等均不符合验收要求,若整改不到位,将无法通过现场核查,影响正常经营。
县市场监管局药化股接到企业申请后,第一时间上门开展现场指导。工作人员对照药品经营质量管理规范,逐项排查场地布局问题,针对处方药分区设置不规范、阴凉储存区不达标、营业区布局不合理、设施设备不齐全等问题,现场绘制整改示意图,明确整改标准和时限,手把手指导企业调整场地布局。
为避免企业反复跑腿、多次整改,监管人员全程跟踪整改进度,线上答疑、现场复核,帮助企业完善设施设备、健全质量管理制度、规范台账记录。在正式核查验收时,该药店一次性通过变更验收,顺利完成经营地址变更,及时恢复正常营业。
药店负责人表示,此次变更时间紧、顾虑多,多亏药化股工作人员主动上门、精准指导,把问题解决在开业前,既保证了合规经营,又不耽误经营时间,真正做到了为企解难、助企发展。
今年以来,砀山县市场局坚持监管与服务并重,对药店变更、换证、新开办等事项实行提前介入、现场指导、柔性服务,切实解决企业布局不合规、材料不规范等实际难题,以高效便捷服务持续优化药品领域营商环境。