萧县召开2025年药品/医疗器械不良反应监测工作培训会议

为深入贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求，进一步规范药品和医疗器械不良反应（事件）监测工作，提升医疗机构风险预警能力，压实主体责任，7月4日上午，萧县市场监管局组织召开2025年药品/医疗器械不良反应监测工作专题培训会。全县医疗机构负责药品、医疗器械不良反应监测工作的相关人员参加会议。

强化责任意识，部署重点工作。萧县市场监管局副局长李凤作动员讲话，通报了2025年上半年全县药品和医疗器械不良反应监测工作开展情况，充分肯定了各医疗机构在风险监测中发挥的“哨点”作用，同时指出当前存在的报告质量不高、填报不规范等问题。她强调，各机构要高度重视监测工作，切实履行主体责任，确保药械不良反应（事件）报告的及时性、真实性、完整性，为公众用药用械安全筑牢防线。

规范填报流程，提升实操能力。培训环节聚焦实操能力提升，邀请萧县人民医院药械工作专家通过系统操作演示，逐步讲解医疗器械不良事件报告的填写规范，重点剖析常见错误案例；并针对药品不良反应报告的分类标准、关联性评价、时限要求等关键内容进行现场指导。参会人员通过“理论+演示”的方式，进一步掌握了国家监测系统的操作要点。

在自由交流阶段，各医疗机构代表积极提问，就日常上报中遇到的疑难问题与监管人员深入探讨，现场气氛热烈。县市场监管局工作人员逐一解答，并建立线上答疑群，确保后续沟通高效畅通。