宿州市第一类医疗器械产品备案信息公示（07.01）

序号

企业名称

社会信用代码

法定代表人

联系代理人

备案编号

型号规格

生产地址

产品描述

预期用途

发证日期

发证机关

状态

产品有效期

批准日期

有效期起

业务类型

产品名称

1

安徽盛耀纸业有限公司

91341392MA8QW06WXG

王鹏

马亭亭

皖宿械备20250003

分为A型(无纺布)、B型(木浆及植物纤维组合面成);规格按照单片尺寸大小进行划分,包括:

11.7cm*18cm,12.8cm*18cm,13cm*18cm,14cm*18cm,15.6cm*18cm,10cm*12cm、12cm*14cm、12cm*18cm、12cm*17.5cm、15cm*17.5cm、15cm*18cm、15cm*18.5cm,15.5cm*17cm、15.5cm*17.5cm、15.5cm*18cm、16cm*18cm、16cm*20cm、17cm*11.8cm、17cm*12.7cm、17cm*14cm、17cm*17em、17cm*17.5cm、17.5cm*10cm、17.5cm*10.8cm、17.5cm*11.7cm、17.5cm*12.7cm、17.5cm*12.8cm、17.5cm*13.3cm、17.5cm*14cm、17.5cm*15cm、17.5cm*15.4cm、17.5cm*17.4cm、17.5cm*17.5cm、17.5cm*19.8cm、18cm*12.3cm、18cm*13.2cm、18cm*14cm、18cm*14.1cm、18cm*15.4cm、18cm*16.8cm,18cm*18cm、18cm*18.5cm、18cm*20cm、20cm*10cm、20cm*11cm、20cm*11.7cm、20cm*12cm、20cm*13.1cm、20cm*15cm、20cm*17.5cm、20cm*20cm、20cm*22cm、20cm*25cm、21.5cm*21.5cm、21.5cm*22cm、21.5cm*23cm、22cm*22cm、23cm*23cm、25cm*25cm

安徽省宿州市宿马园区宿州大道

166-366

号泰盛后加工产业园

7

号厂房

由吸水性材料组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用，微生物指标:细菌菌落总数CFU/g<100，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出，真菌≤100

用于对皮肤、创面进行清洁处理

2025.06.19

宿州市市场监督管理局

有效

2年

2025.06.19

2025.06.19

备案

棉片

2

安徽鲁邦药业有限公司

91341321MAECD3969R

于孝会

权晨

皖宿械备

20250001

规格：0.5、1g、1.5g、2g、3g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、210g、220g、240g、250g、260g、300g、350g、450g、500g、600g、0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25mI、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml、210ml、220ml、230ml、240ml、250ml、260ml、280ml、300ml、350ml、450ml、500ml、600ml、750ml、1L、2L、3L、5L。

安徽省宿州市砀山县开发区二期标准化厂房12

栋301

本品由卡波姆、甘油、丙二醇、羧甲纤维素钠、三乙醇胺、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

2025-06-26

宿州市市场监督管理局

有效

2年

2025-06-26

2025-06-26

变更

导光凝胶