宿州市加强医疗器械生产经营企业监管助力质量安全巩固提升

为进一步加强医疗器械质量安全监管，使质量安全巩固提升取得实效，近日，宿州市局成立2个检查工作组，深入我市医疗器械生产经营企业进行实地检查。

在医疗器械生产企业，检查组认真听取企业质量管理制度落实、购销、储运、配送以及安全生产管理等情况汇报，对企业生产车间、检验室、包装、成品库等进行实地检查，共检查企业5家，限期整改3家；在医疗器械经营企业，检查组实地查看企业仓储验收、入库、上架、分拣、出库等环节操作规范情况，共检查企业31家，限期整改14家，立案查处1家。

接下来，市局将进一步加大监督检查力度，督促企业夯实主体责任，建立责任清单，落实落细生产经营质量管理相关制度和工艺要求，坚决守牢医疗器械质量安全底线，督促生产企业要认真开展相关设施设备安全隐患排查检查，及时发现并消除安全隐患。同时，坚持对违法违规行为“零容忍”，通过强化检查与抽检相结合、检查与稽查相结合，严厉打击违法违规行为，规范医疗器械生产经营秩序，确保人民群众的用械安全。