宿州市市场监管局开展医疗机构规范使用医疗器械专项监督检查

为进一步规范医疗器械使用环节秩序，保障春节期间人民群众用械安全，宿州市市场监管局结合“药品安全春风行动”，在全市范围内集中开展医疗机构规范使用医疗器械情况专项检查行动，取得初步成效。

一是精心组织实施。印发《关于开展医疗机构规范使用医疗器械专项监督检查的通知》及工作方案，明确指导思想、方法步骤及工作要求，组织各县区（园区）针对相关医疗机构是否存在从无资质处购进医疗器械、是否存在使用过期、失效、淘汰医疗器械等问题进行全面排查，市局根据各地排查情况进行抽查。

二是推进自查自纠。全市乡镇卫生院及二级以上医疗机构积极开展自查整改工作，共向县区（园区）监管部门上报自查报告200余份，部分与使用医疗器械相关的风险隐患得到主动发现和及时整改，医疗机构规范使用医疗器械的思想认识及发现和解决问题的能力得到有效提升。

三是突出检查重点。在医疗机构自查基础上，监管部门对重点品种CT、DR、内窥镜、超声仪器、检验仪器、体外诊断试剂、牙科用填充物、缝合线、植入类等进行全覆盖检查，以医疗器械购进渠道、使用时限、维保储存等方面是否合法合规为重点检查内容。对现场检查发现仍然存在涉嫌违法违规问题的，及时立案查处。截止目前，各级市场监管部门已立案调查15起。

四是加强宣传培训。通过市局网站和各类媒体广泛宣传《药品安全法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规。通过现场检查和工作提醒等方式，加强对医疗机构及相关从业人员的业务培训，督促使用单位落实主体责任，全面提高医疗器械使用质量管理水平。

下一步，宿州市市场监管局将以此次专项检查为契机，加强部门协调和上下联动，着力抓好问题整改和案件查办工作，进一步巩固医疗器械质量安全专项整治成果，更好地保障人民群众用械安全有效。