灵璧县市场监督管理局开展医用橡胶手套质量安全专项监管

为保障医用橡胶手套质量安全、有效，根据市局《关于加强医用橡胶手套质量监管的通知》要求，近期，灵璧县市场监管局在全县范围内开展了专项检查行动。

生产环节重点检查：医用橡胶手套备案人和受托生产企业是否按照经备案的产品技术要求组织生产并确保质量管理体系持续有效运行；采购过程是否存在擅自变更原材料供应商采购不符合标准的原材料；采购工业级手套或不符合标准的半成品手套用于医用级手套生产；生产过程是否存在擅自变更生产工艺、编造生产记录问题；检验过程是否存在检验项目/数量不符合规定、无原始检验记录或检验数据不真实等问题。

经营使用环节重点检查：是否履行进货查验义务，是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医用橡胶手套；进口医用橡胶手套是否有产品注册证和通关单；是否监测上报医用橡胶手套不良事件等。

截至目前，共出动执法人员60余人次，检查生产企业2家，经营企业21家，检查使用单位8家，发现不规范经营企业6家。

下一步，灵璧县市场监管局将持续开展医用橡胶手套监督检查和“回头看”，严查严控医用橡胶手套违法违规行为，保障人民群众用械安全有效。