宿州市第一类医疗器械产品备案信息公示(2023年4月7日)

序号

企业名称

社会信用代码

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备案编号

型号规格

生产地址

产品描述

预期用途

发证日期

产品技术要求编号

发证机关

状态

产品有效期

批准日期

有效期起

业务类型

产品名称

1

安徽天耘医疗器械有限公司

91341321MA2RJ2856G

朱晓肸

权晨

皖宿械备20180018号

伤口护理软膏按照装量分为：1g/支、2g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、60g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、110g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支、260g/支、300g/支、350g/支、500g/支。

砀山县经济开发区二期标准化厂房12#楼

通常为溶液（组成成分：丙烯酸树脂、对羟基苯甲酸甲酯、丙三醇、纯水）或软膏（不包括凝胶）（组成成分：丙烯酸树脂、对羟基苯甲酸甲酯、丙三醇）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

2021-06-08

皖宿械备20180018号

宿州市市场监督管理局

无效

2年

2023-04-03

2023-04-03

注销

伤口护理软膏

2

安徽天耘医疗器械有限公司

91341321MA2RJ2856G

朱晓肸

权晨

皖宿械备20180030号

1mL、2mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、150mL、180mL、200mL、260mL、300mL、350mL、500mL

砀山县经济开发区二期标准化厂房12#楼

通常为溶液（组成成分：次氯酸、次氯酸钠、氯化钠、纯水）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

2021-06-29

皖宿械备20180030号

宿州市市场监督管理局

无效

2年

2023-04-03

2023-04-03

注销

喷剂敷料

3

安徽天耘医疗器械有限公司

91341321MA2RJ2856G

朱晓肸

权晨

皖宿械备20180019号

1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、60g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、170g/支、180g/支、190g/支、200g/支。 1ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支、35ml/支、40ml/支、45ml/支、50ml/支、55ml/支、60ml/支、65ml/支、70ml/支、75ml/支、80ml/支、85ml/支、90ml/支、95ml/支、100ml/支、110ml/支、120ml/支、130ml/支、140ml/支、150ml/支、160ml/支、170ml/支、180ml/支、190ml/支、200ml/支。

砀山县经济开发区二期标准化厂房12#楼

通常为溶液（组成成分：次氯酸、次氯酸钠、氯化钠、纯水）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

2021-06-16

皖宿械备20180019号

宿州市市场监督管理局

无效

2年

2023-04-03

2023-04-03

注销

液体敷料

4

宿州市格润来福医药有限公司

91341302395431971T

宋良千

宋良千

皖宿械备20140004号

20ml、30ml、35ml、50ml、60ml、100ml、150ml

安徽省宿州市经济技术开发区鞋城八路以南陈河路306号1号楼4楼

产品为溶液，组成成分：卡波姆、纯化水。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

2021年12月19日

皖宿械备20140004号

宿州市市场监督管理局

无效

2年

2023年03月29日

2023年03月29日

注销

液体敷料

5

宿州市格润来福医药有限公司

91341302395431971T

宋良千

宋良千

皖宿械备20200017号

20ml、30ml、50ml、60ml、100ml、120ml、200ml、280ml、500ml、1000ml

安徽省宿州市经济技术开发区鞋城八路以南陈河路306号1号楼4楼

产品为溶液，组成成分：β-葡聚糖、纯化水。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

2021年12月29日

皖宿械备20200017号

宿州市市场监督管理局

无效

2年

2023年03月29日

2023年03月29日

注销

液体敷料

6

宿州市瑞普生医疗科技有限责任公司

91341300MA2P4PJQ7Q

李强

李强

皖宿械备20140003号

20ml 25ml 30ml 35ml  40ml  50ml 100ml  150ml   200ml

安徽省宿州市埇桥区循环经济示范园内（凤凰大道沱河村路西）

产品为溶液。所含成分主要为活性氧、氧化电位水。不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

2020年09月04日

皖宿械备20140003号

宿州市市场监督管理局

无效

2年

2023年03月24日

2023年03月24日

注销

液体伤口敷料

7

宿州市瑞普生医疗科技有限责任公司

91341300MA2P4PJQ7Q

李强

李强

皖宿械备20140002号

20ml、25ml 、30ml、35ml、40ml、50 ml、100ml,150ml、200 ml、500ml、1000ml

安徽省宿州市埇桥区循环经济示范园内（凤凰大道沱河村路西）

产品为溶液，组成成分：海藻酸钠、硅酸镁锂、卡波姆、纯化水。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

2022年01月04日

皖宿械备20140002号

宿州市市场监督管理局

无效

18个月

2023年03月24日

2023年03月24日

注销

液体敷料