宿州市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年11月09日）

序号

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备案编号

型号规格

生产地址

产品描述

预期用途

发证日期

产品技术要求编号

发证机关

状态

产品有效期

批准日期

有效期起

业务类型

产品名称

1

安徽天耘医疗器械有限公司

91341321MA2RJ2856G

朱晓肸

权晨

18853081205

皖宿械备20180028

60mm、 80mm、 100mm、 120mm、 140mm、 160mm、 180mm、 200mm

砀山县经济开发区二期标准化厂房12#楼

包括医用脱脂棉， 为了方便使用， 产品有供手持的棉签杆。 不含消毒剂。 非无
菌提供， 一次性使用。

用于对皮肤、 创面进行清洁处理。

2022-11-09

皖宿械备20180028

宿州市市场监督管理局

有效

2年

2022-11-09

2022-11-09

变更

棉签

2

宿州市百士泰卫生材料有限公司

91341300MA8PH52F69

王文学

王浩铭

17334524095

皖宿械备20220015

型号：BST01；规格：6cm、8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm

安徽省宿州市经开区鞋城七路与人民路交叉口东南角百合鞋业南楼213-217号

包括医用脱脂棉，为了方便使用，产品有供手持的棉签杆。不含消毒剂。非无菌提供。一次性使用。

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

2022-11-09

皖宿械备20220015

宿州市市场监督管理局

有效

3年

2022-11-09

2022-11-09

变更

医用棉签

3

安徽天耘医疗器械有限公司

91341321MA2RJ2856G

朱晓肸

权晨

18853081205

皖宿械备20180048

TY-旋转式（□ 1号罐58mm、□ 2号罐50mm、□ 3号罐40mm、□ 4号罐35mm、□ 5号罐25mm、□ 6号罐20mm、□ 异型关节罐40mm、□ 异型关节罐35mm，尺寸为罐体内径，允许误差±3mm）

砀山县经济开发区二期标准化厂房12#楼

由罐体和释放压力的阀体组成。以化学反应发热、燃烧或手动方式产生负压的罐状器具。

用于拔罐疗法。

2022-11-09

皖宿械备20180048

宿州市市场监督管理局

有效

4年

2022-11-09

2022-11-09

变更

旋转式拔罐器

4

安徽天耘医疗器械有限公司

91341321MA2RJ2856G

朱晓肸

权晨

18853081205

皖宿械备20180045

TY-旋转式（□ 1号罐58mm、□ 2号罐50mm、□ 3号罐40mm、□ 4号罐35mm、□ 5号罐25mm、□ 6号罐20mm、□ 异型关节罐40mm、□ 异型关节罐35mm，尺寸为罐体内径，允许误差±3mm）

砀山县经济开发区二期标准化厂房12#楼

产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。

2022-11-09

皖宿械备20180045

宿州市市场监督管理局

有效

2年

2022-11-09

2022-11-09

变更

引流袋

5

安徽天耘医疗器械有限公司

91341321MA2RJ2856G

朱晓肸

权晨

18853081205

皖宿械备20180046

XS、S、M、L、XL

砀山县经济开发区二期标准化厂房12#楼

采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。

2022-11-09

皖宿械备20180046

宿州市市场监督管理局

有效

2年

2022-11-09

2022-11-09

变更

医用薄膜手套

6

安徽天耘医疗器械有限公司

91341321MA2RJ2856G

朱晓肸

权晨

18853081205

皖宿械备20180043

尺寸分为 40cm×40cm、 40cm×50cm、 50cm×50cm、 50cm×60cm、 80cm×120cm、
100cm×200cm、 150cm×200cm。 （ 特殊尺寸按客户要求）

砀山县经济开发区二期标准化厂房12#楼

由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。

用于女性（产后）、护理、检查。

2022-11-09

皖宿械备20180043

宿州市市场监督管理局

有效

2年

2022-11-09

2022-11-09

变更

妇科检查垫

7

安徽天耘医疗器械有限公司

91341321MA2RJ2856G

朱晓肸

权晨

18853081205

皖宿械备20180042

TY-A型《非织造布》：A1单层无带、A2双层无带、A1d单层有带、A2d双层有带；TY-B型《淋膜非制造布》：B1单层无带、B2双层无带、B1d单层有带、B2d双层有带

砀山县经济开发区二期标准化厂房12#楼

由主板、织带、把手、外包组成。无源产品。

用于医疗机构运送、移动患者用。

2022-11-09

皖宿械备20180042

宿州市市场监督管理局

有效

2年

2022-11-09

2022-11-09

变更

医用转移垫