近日,为进一步优化营商环境,保障企业顺利获证投产,宿州市市场监督管理局经开区分局主动联合市食品药品检测中心,为开元制药(安徽)有限公司申报药品生产许可开展“464”入企帮扶工作。
此次联合帮扶行动并非 “临时突击”,而是基于前期对辖区企业的深入调研。经开区分局通过线上问卷、线下座谈等方式,了解到辖区内部分生物医药企业,在申报生产许可、产品备案等流程中,常因材料填写不规范、技术参数不明确、证明文件不完整等问题反复修改,不仅延误审批进度,还增加了企业运营成本。
针对这一痛点,分局第一时间与市食品药品检测中心沟通协作,充分发挥市食品药品检测中心在药品的技术标准解读、材料审核方面的专业优势,组织中心技术专家前往企业指导生产许可申报材料。在帮扶现场,技术专家就企业质量体系文件、人员架构、生产环境、工艺流程、质量控制等内容与相关负责人员进行现场交流指导,对可能影响现场考核的细节提出改进建议,逐步帮助企业完善申报材料。
此次联合帮扶行动并非 “一帮了之”。经开区分局还建立了后续跟踪服务机制,通过线上沟通的方式,及时了解企业材料修改进度及后续审批过程中遇到的新问题,确保企业在申报环节“少走弯路”。
下一步,经开区分局将会主动问需企业、加大“464”服务“5512”产业力度,为企业提供更全面、更及时的指导,推出更多针对性的帮扶服务,为辖区产品质量安全提供技术支持,助力产品合格率稳步提升,为经开区企业高质量发展保驾护航。