宿州市市场局精耕药械化审批优服务强监管双擎赋能

为落实党中央、国务院深化药品审评审批制度改革、支持产业高质量发展的重大决策部署,宿州市市场局高度重视医疗器械许可备案规范工作，积极组织人员对信息进行了全面深入的自查。从产品名称、型号规格到生产地址、预期用途等关键信息，均逐一核对，确保与实际情况相符。对于自查中发现的问题，如部分信息填写不完整、个别产品信息更新不及时等情况，立即进行了整改。

为严防高类低备和非医疗器械作为医疗器械备案，在审核流程方面，严格依据相关法规和标准，对备案申请进行层层把关。从申请材料的接收、审查到最终的决定，每个环节都明确审查标准，确保不留漏洞。对于高风险产品或存在疑问的备案申请，及时请示省局领导。建立长效管理机制，定期对备案信息进行全面检查。通过线上培训和线下实操，提升备案人员和的专业能力。安排专人负责与企业沟通，及时解决企业在备案过程中遇到的问题，确保备案信息的准确性和合规性。积极推进“高效办成一件事”，在安徽政务服务网开通“一件事”专栏，整合高频事项，实现业务申报、审批进度查询、结果反馈全流程在线办理，设立“一站式”综合窗口，推行“帮办代办”服务。将持续推行“高效办成一件事”，实现部门间数据互联互通，减少重复材料提交，减少排队等候时间，降低企业办事负担。

下一步，宿州市市场局将继续按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，进一步深化改革创新，推进提升药品监管效能，切实保障人民群众用药安全有效，为服务宿州医药产业高质量发展保驾护航。