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泗县市场监管局开展医疗器械经营许可证现场核查工作

发布日期:2023-03-28 10:19 来源:泗县市场监督管理局 编辑:侯思思 阅读次数: 字号:

为加强第三类医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,根据《医疗器械监督管理条例》规定,泗县市场监督管理局对提交申请医疗器械经营许可证的隐形眼镜经营企业,实施现场核查工作。

现场核查人员认真对照医疗器械经营企业检查验收标准,逐项核查。重点核查机构与人员情况、经营场所情况、仓库与仓储设施情况、技术培训和售后服务情况、质量管理与制度情况等内容,同时要求安装符合第三类医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统等。现场核查人员对存在问题提出整改意见,以确保经营单位准确、快速改正问题。