宿州市市场监管药械化审批“云帮办”落地见效

近年来，宿州市市场监管局以数字化转型为抓手，创新推出“云帮办”企业微信服务平台，通过“线上指导+协同审批”模式，实现药品、医疗器械审批全流程线上办理，为企业和群众提供高效便捷的政务服务。

传统审批模式中，材料繁复、流程冗长、往返跑腿等问题长期困扰企业。宿州市市场局“云帮办”依托企业微信搭建“云端窗口”，整合药械核发、变更、注销及“证前指导”等功能。企业可通过文字、图片、视频实时咨询，工作人员“一对一”解答操作难题，统一规范审核标准。

自“云帮办”实施以来，药械审批效率实现质的飞跃。数据显示，药品经营许可证核发平均时长由10个工作日压缩至5个工作日，医疗器械备案审批提速60%。某医疗器械企业负责人表示：“过去跑审批需要多次往返窗口，如今线上咨询加专业人员指导后再提交申请，一次通过率大幅提升。”截至2025年3月，平台已服务医药企业超500家，累计办理审批事项3000余件，企业满意度达98%。

宿州市市场局“云帮办”模式的成功落地，为药械化审批改革提供了可复制的样本。未来，我局将持续优化平台功能，探索跨区域数据共享与智能监管协作，以数字化赋能构建更高效、更安全的市场环境，助力医药产业高质量发展。