宿州市第一类医疗器械产品备案信息公示（12.19）

序号

企业名称

社会信用代码

法定代表人

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备案编号

型号规格

生产地址

产品描述

预期用途

发证日期

产品技术要求编号

发证机关

状态

产品有效期

批准日期

有效期起

业务类型

产品名称

1

安徽健业医疗科技有限公司

91341321MADQ6X867C

王兆磊

权晨

皖宿械备20240013

150mm×60mm、190mm×60mm、240mm×70mm、245mm×70mm、320mm×80mm、360mm×80mm、420mm×80mm。330mm×450mm，600mm×1200mm，800mm×1500mm，600mm×450mm，600mm×1500mm,800mm×2000mm，550mm×800mm，550mm×850mm，600mm×600mm，600mm×1800mm，900mm×1200mm，650mm×800mm，650mm×850mm，600mm×800mm，600mm×850mm，600mm×700mm，600mm×900mm，700mm×1500mm，900mm×1500mm，750mm×800mm，750mm×850mm

安徽省宿州市砀山县开发区二期标准化厂房12栋

产品由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。中间层为吸收层。非无菌提供，一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

2024-12-02

皖宿械备20240013

宿州市市场监督管理局

有效

3年

2024-12-02

2024-12-02

核发

医用护理垫

2

安徽华康药业有限公司

91341300694118627H

王显俭

李洋洋

皖宿械备20230003

型号：血凝TOPA、血凝TOPB、血凝TOPC

规格：80ml、100ml、250ml、500ml、1L、2.5L、4L、5L、10L、25L、50L

安徽省宿州市经济技术开发区金江路南侧

血凝TOPA型由盐酸、纯化水组成；血凝TOPB型由次氯酸钠、纯化水组成；血凝TOPC型由吐温-20、纯化水组成。

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

2023-07-25

皖宿械备20230003

宿州市市场监督管理局

有效

血凝TOPA型：2年（2-35℃保存） 血凝TOPB型：1年（2-35℃保存） 血凝TOPC型：2年（2-35℃保存）

2024-12-10

2024-12-10

变更

清洗液

3

安徽健业医疗科技有限公司

91341321MADQ6X867C

王兆磊

权晨

皖宿械备20240013

330mm×450mm，600mm×1200mm，800mm×1500mm，600mm×450mm，600mm×1500mm,800mm×2000mm，550mm×800mm，550mm×850mm，600mm×600mm，600mm×1800mm，900mm×1200mm，650mm×800mm，650mm×850mm，600mm×800mm，600mm×850mm，600mm×700mm，600mm×900mm，700mm×1500mm，900mm×1500mm，750mm×800mm，750mm×850mm

安徽省宿州市砀山县开发区二期标准化厂房12栋

产品由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。中间层为吸收层。非无菌提供，一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

2024-12-18

皖宿械备20240013

宿州市市场监督管理局

有效

3年

2024-12-18

2024-12-18

变更

医用护理垫