经开区分局开展医疗器械经营环节监督检查

为切实加强医疗器械经营环节的监督管理，保障公众用械安全有效。近日，经开区分局开展医疗器械经营环节监督检查。

此次检查重点核查医疗器械经营单位是否具备合法资质；是否切实履行进货查验义务，确保购进的医疗器械来源合法、产品合格；是否购进或销售未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械；购销记录是否完整真实，储存条件是否符合要求等关键环节。检查过程中，执法人员同步开展医疗器械相关法律法规宣传，要求经营单位严格落实主体责任，按照医疗器械质量管理自查制度要求开展自查工作，对检查发现的问题及时进行闭环整改。

下一步，经开区分局将持续加大医疗器械监督检查力度，严厉打击违法违规行为，进一步规范医疗器械经营行为，筑牢安全用械防线。