近日,为持续推进药品监管系统法治建设,省药品监督管理局从全省范围内选取药械化领域法制审核典型案例,宿州市局报送的“某卫生院使用过期医疗器械案”成功入选。
该案在办理、审核过程对有源医疗器械上市后变更延长使用期限是否适用已上市医疗器械的案件定性、过期医疗器械货值金额是否应予折旧计算、行政处罚裁量存在争议,经邀请专家论证,对该案件定性、货值金额计算、结合情节、危害后果等因素综合裁量确定处罚幅度形成了一致意见。
该案例的入选,既是对我局执法、法制审核工作的肯定,也为全省药械化领域的办理同类案件提供了有益借鉴和参考。同时也进一步激励我局加强对药械化安全监管力度,推动药械化领域的法治化进程,为维护市场秩序和公众安全创造良好的环境。