经开区分局开展医疗器械使用单位质量安全检查

为进一步规范医疗器械使用环节经营秩序，保障人民群众医疗器械使用安全。近日，经开区分局开展医疗器械使用单位质量安全检查。

检查过程中，执法人员重点对医疗器械使用单位的资质合法性、产品购进渠道、进货查验记录、储存条件等方面进行了细致检查。重点检查医疗器械的购进渠道是否合规，是否留存供货企业的合法资质和合法票据，是否建立并执行进货查验记录制度；存放的医疗器械是否符合说明书标示的对温度、湿度要求的环境条件贮存；是否存在使用未依法注册或备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械等。同时，向医疗器械使用单位普及医疗器械相关法律法规，督促使用单位主动落实主体责任，增强法律意识，引导其规范经营。截至目前，共检查医疗器械使用单位6家次。

下一步，经开区分局将持续加大医疗器械监管力度，建立健全长效监管机制，定期开展“回头看”检查，严厉打击医疗器械违法违规行为，切实维护公众用械安全。