宿州经开区生物医药产业“四个一”

质量提升行动案例

宿州经济技术开发区（以下简称宿州经开区）是2001年7月经安徽省人民政府批准设立的省级开发区，规划建设面积46.5平方公里。目前宿州经开区初步形成了以新宇药业、亿帆药业为龙头的生物医药产业，依托生物医药产业优质品种和质量优势向上下游延伸，不断拓展制剂剂型和产品线培育，推进“化工、医药中间体-原料药、制剂-包材、配套”产业链一体化发展，持续释放园区生物医药产业增长潜能。生物医药产业已成为经开区的一张响亮名片，国药集团、新宇药业、亿帆药业、云帆药业、中元化工、红杉生物等项目已入驻园区，投资总额近百亿元。2016年9月，宿州经开区生物医药战略性新兴产业集聚发展基地获批成为第一批市级战新产业集聚发展基地。2018年8月，总投资约7亿元，占地252亩、建筑面积约22万平方米的生物医药科技园开工建设，目前已竣工，柏拉阿图、劳斯多斯等项目入驻建设。

    一、主要举措

    （一）夯实质量基础。

设立质量基础设施“一站式”服务工作站，整合质量、计量、标准、知识产权、认证认可、特种设备等要素，着力在质量诊断、品牌培育、人才培养、计量技术服务等方面全方位服务企业。树立质量标杆企业，推广标杆企业先进管理方法，引领企业质量提升。

（二）重视人才培育，推行首席质量官、标准总监制度。

大力宣传推广首席质量官及标准总监制度，加强企业对质量管理及企业标准化的重视程度。鼓励和引导企业导入卓越绩效管理模式，树立标杆企业，推广先进质量管理方法，推进企业标准化进程，提升质量管理水平。

（三）开展品牌提升。

结合“消费者权益日”“质量月”等质量宣传活动，组织相关企业携优秀产品参展，扩大品牌影响力。积极培育并大力鼓励辖区企业申报注册商标、争创各级政府质量奖和“皖美品牌”示范企业，强化企业的品牌意识，推动企业向高端价值链转型与升级。

二、主要成效

（一）质量氛围日益浓厚。

园区生物医药企业全面落实首席质量官制度、标准总监制度，聘任率100%，备案率100%，培训率100%。先后组织生物医药企业学习质量基础知识和企业文化，质量文化氛围日益浓厚。

（二）人才队伍素质稳步提高。

2023年组织开展质量基础知识培训，共计培训园区生物医药企业计量、标准化、检验检测、认证认可、质量管理人才50余人次。

（三）质量基础显著增强。

园区生物医药企业已全部通过质量管理体系认证，大部分企业已通过GMP认证，新宇药业、亿帆药业、红杉生物已通过计量标准考核建立企业计量标准，获得马德里商标1个、安徽省专利优秀奖1个、建立院士工作站1个、省“专精特新”冠军企业1个。